België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

alk-abello a.s. - apis mellifica 100 sq-u/ml (injectieflacon 1); apis mellifica 1000 sq-u/ml (injectieflacon 2); apis mellifica 10000 sq-u/ml (injectieflacon 3); apis mellifica 100000 sq-u/ml (injectieflacon 4) - suspensie voor injectie - apis mellifica; apis mellifica; apis mellifica; apis mellifica - insects

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - galantaminehydrobromide 10,25 mg - eq. galantamine 8 mg (opaak witte capsule); galantaminehydrobromide 20,51 mg - eq. galantamine 16 mg (opaak roze capsule) - capsule met verlengde afgifte, hard - 8 mg + 16 mg - galantaminehydrobromide 10.25 mg; galantaminehydrobromide 20.51 mg - galantamine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - quetiapinefumaraat 28,78 mg - eq. quetiapine 25 mg (perzikkleurige tablet); quetiapinefumaraat 115,13 mg - eq. quetiapine 100 mg (gele tablet); quetiapinefumaraat 230,26 mg - eq. quetiapine 200 mg (witte tablet) - filmomhulde tablet - 25 mg + 100 mg + 200 mg - quetiapinefumaraat 28.78 mg; quetiapinefumaraat 115.13 mg; quetiapinefumaraat 230.26 mg - quetiapine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - quetiapinefumaraat 28,78 mg - eq. quetiapine 25 mg (perzikkleurige tablet); quetiapinefumaraat 115,13 mg - eq. quetiapine 100 mg (gele tablet) - filmomhulde tablet - 25 mg + 100 mg - quetiapinefumaraat 28.78 mg; quetiapinefumaraat 115.13 mg - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,32 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,24 g/l ; alanine, l- 1,44 g/l ; arginine, (l-) 0,96 g/l ; asparaginezuur, l 0,96 g/l ; calciumgluconaat 1-water 4,2 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,01 mg/l ; fenylalanine, (l-) 0,64 g/l ; glucose 1-water 110 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 100 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,64 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,72 g/l ; kaliumjodide 0,01 mg/l ; kopersulfaat 5-water 0,92 mg/l ; leucine, (l-) 1,6 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,44 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,28 g/l ; magnesium (mg2+) 2,1 mmol/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,48 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,02 mg/l ; methionine, (l-) 0,28 g/l ; natriumfluoride 0,18 mg/l ; proline, (l-) 1,28 g/l ; seleniumdioxide 0,03 mg/l ; serine, (l-) 0,88 g/l ; taurine 0,08 g/l ; threonine, (l-) 0,84 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,12 g/l ; valine, (l-) 0,84 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,8 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 9,4 mmol/l ; chloride (cl-) 5 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,002 mg/l ; fluoride (f-) 0,08 mg/l ; jodide (i-) 0,01 mg/l ; koper (cu2+) 0,23 mg/l ; mangaan (mn2+) 0,006 mg/l ; natrium (na+) 4,5 mmol/l ; selenium (se4+) 0,019 mg/l ; zink (zn2+) 2,03 mg/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline consumer healthcare b.v. van asch van wijckstraat 55g 3811 lp amersfoort - paracetamol 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; kaliumsorbaat (e 202) ; maÏszetmeel ; povidon k 25 (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - paracetamol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - paracetamol - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; kaliumsorbaat (e 202) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - paracetamol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris bv-srl - fentanylcitraat 0,31 mg - eq. fentanyl 0,2 mg (200 µg); fentanylcitraat 0,63 mg - eq. fentanyl 0,4 mg (400 µg); fentanylcitraat 0,94 mg - eq. fentanyl 0,6 mg (600 µg); fentanylcitraat 1,26 mg - eq. fentanyl 0,8 mg (800 µg) - buccale folie - 200 µg + 400 µg + 600 µg + 800 µg - fentanyl - fentanyl

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 4,2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6,8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0,92 mg/l; seleniumdioxide 26,8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,0216 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,01 mg/l; glycine 0,48 g/l; glutaminezuur 1,64 g/l; valine 0,84 g/l; arginine 0,96 g/l; leucine 1,6 g/l; natriumfluoride 0,177 mg/l; serine 0,88 g/l; proline 1,28 g/l; alanine 1,44 g/l; histidine 0,48 g/l; threonine 0,84 g/l; tryptofaan 0,32 g/l; taurine 0,08 g/l; lysinemonohydraat 1,44 mg/ml - eq. lysine 1,28 g/l; asparaginezuur 0,96 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; tyrosine 0,12 g/l; isoleucine 0,72 g/l; methionine 0,28 g/l; fenylalanine 0,64 g/l; kaliumjodide 0,0132 mg/l; acetylcysteïne 0,32 g/l - eq. cysteïne 0,24 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.44 g/l; arginine 0.96 g/l; asparaginezuur 0.96 g/l; acetylcysteïne 0.32 g/l; glutaminezuur 1.64 g/l; glycine 0.48 g/l; histidine 0.48 g/l; isoleucine 0.72 g/l; leucine 1.6 g/l; lysinemonohydraat 1.44 mg/ml; methionine 0.28 g/l; fenylalanine 0.64 g/l; proline 1.28 g/l; serine 0.88 g/l; taurine 0.08 g/l; threonine 0.84 g/l; tryptofaan 0.32 g/l; tyrosine 0.12 g/l; valine 0.84 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 4.2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6.8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0.92 mg/l; natriumfluoride 0.177 mg/l; seleniumdioxide 26.8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.0216 mg/l; kaliumjodide 0.0132 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.01 mg/l - combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.